Lô thuốc dung dịch uống Batiwell bị thu hồi do vi phạm chất lượng
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc dung dịch uống Batiwell không đạt chất lượng.
Lô thuốc dung dịch uống Batiwell (Bromhexin hydroclorid 0,8mg/ml) bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, Số kiểm soát: 00121, ngày sản xuất 8/3/2021, hạn dùng 8/3/2024. Sản phẩm do Công ty cổ phần 23 tháng 9 sản xuất.
Trước đó,Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu thuốc để kiểm nghiệm, cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích và độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Batiwell là chất có tác dụng long đờm. Thuốc dung dịch uống Batiwell được chỉ định để hỗ trợ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp cấp hoặc mạn có ho xuất tiết.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần 23 tháng 9 phối hợp với nhà phân phối trong thời hạn 2 ngày (từ ngày 28/9) phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, trong 18 ngày, công ty này phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Sở Y tế các địa phương, Y tế các ngành cũng được đề nghị thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...
Sở Y tế hai thành phố: Hà Nội và Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty 23 tháng 9 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Tags:
dung dịch uống Batiwell
thu hồi thuốc
thuốc trị nhiễm khuẩn đường hô hấp
Tin cùng chuyên mục
Hành động bất ngờ của con trai Đàm Vĩnh Hưng khi diễn cùng bố
Đàm Vĩnh Hưng lần đầu nhận lời cùng con trai Polo Huỳnh trình diễn thời trang. 2 bố con nhận được sự cổ vũ khi xuất hiện với vai trò mới.
Tuổi 32 của Đặng Thu Thảo sau 2 lần sinh nở
Tuổi 32 của Đặng Thu Thảo sau 2 lần sinh nở: 'Thần dược' nhan sắc là gia đình viên mãn
Sao Việt ngày 1/6: Cường Đô La ân cần chăm vợ, Huyền Lizzie khoe dáng nóng bỏng
Cường Đô La đăng ảnh ân cần đi tất cho Đàm Thu Trang sau khi cô sinh con thứ 2 khiến nhiều người ngưỡng mộ.
Mùa hè chị em nên sắm 4 kiểu đồ họa tiết này để trẻ trung ra vài tuổi lại ghi điểm sành điệu
- Để nàng không còn phải suy nghĩ quá nhiều khi mix đồ, chị em hãy bổ sung 4 item họa tiết được coi là sành mốt nhất mùa hè năm nay.
Cuộc đời vẫn đẹp sao tập 27: Điền sốc khi biết Bình dính bầu
Trong 'Cuộc đời vẫn đẹp sao' tập 27, Điền hoang mang, lo lắng khi thấy Bình thông báo cô đã mang bầu.
Phí Ngọc Hưng lên tiếng trước tin Trương Mỹ Nhân mang thai lần 2
Trong một sự kiện vừa qua, Trương Mỹ Nhân gây chú ý khi xuất hiện với vẻ ngoài tròn trịa cùng với vòng 2 lùm lùm. Từ đó, công chúng liền đặt nghi vấn nữ diễn viên đang có tin vui. Tuy nhiên mới đây, Phí Ngọc Hưng đã có động thái ngầm phủ nhận tin Trương Mỹ Nhân mang thai.
Nơi giấc mơ tìm về tập 6: Mai Anh níu kéo, Gia An đuổi thẳng mặt
Trong "Nơi giấc mơ tìm về" tập 6, Mai Anh níu kéo Gia An ngay trước cửa công ty khiến anh tức giận đuổi cô về.
Thanh Hằng xác nhận hẹn hò và sắp kết hôn ở tuổi 40
Siêu mẫu Thanh Hằng chưa hé lộ danh tính bạn trai nhưng khẳng định đang hạnh phúc trong tình yêu.
